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新版GMP中A、B、C、D级与百级、千级、万级区有什么区别——空气过滤器厂家解读洁净区级别

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新版GMP中A、B、C、D级与百级、千级、万级区有什么区别——空气过滤器厂家解读洁净区级别

发布日期:2019-01-31 作者:paley 点击:

   新版GMP中A、B、C、D级与百级、千级、万级区有什么区别——空气过滤器厂家解读洁净区级别,对于洁净度来说,有欧盟采纳的方式就是ISO, 还有国内标准的十级、百级、千级、万级。对应的是每立方米的空气中允许含有粒径大于等于0.1微米的颗粒物个数。拿百级来举例:即为每立方米洁净室空气中所含大于等于0.1微米的颗粒物不能大于100个。十级就不能大于10个,对空气洁净度要求更高,对通风系统中空气过滤器的级别要求也更高。

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    国标和ISO标准由于计算方式和要求不同,不能准确对应。以下观点是我个人的总结,有疑问可以提出建议:

    新版GMP洁净室按ABCD级别来划分是参照ISO标准,包含了静态要求和动态要求。

    旧版GMP采纳的是美国的洁净室划分方式,且旧版GMP划分仅有静态的规定,对动态没有做要求。新版GMP对动态是的粒子处理也做了新的要求, 我们大概的对应一下,A级静态和动态都等同于ISO4.8级,B级静态为ISO5,动态ISO7,C级静态ISo7,动态ISO8,到了D级,级别已经比较低,因此没有动态要求,只有静态要求为ISO8。

    如果要把百级换算成ISO体系,则基本对应如下:百级 相当与ISO5级千级 相当于ISO6级,10级相当于ISO4级,万级等同于ISO7,十万级等同于ISO8,新版GMP中ABCD是包含动态要求的,所以也不能简单地说百级等同于A级。建议用ISO来换算,更加靠谱。

  

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相关标签:洁净室级别,空气过滤器,洁净室空气过滤器,百级洁净室

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