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2018-10-01
根据洁净区等级划分选择空气过滤器——药品行业洁净区标准
怎样根据洁净区等级划分选择空气过滤器?——空气过滤网厂家经常被问：D级洁净室需要配备怎样的空气过滤器? C级洁净室选用什么等级的空气过滤网?B级洁净区选择什么级别的HEPA过滤网?
抽时间给各位科普一下，如有不同观点，欢迎指正：
以下是洁净区等级划分GMP表：
洁净区用在半导体/制药行业较多， 新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别。在等级控制上有动静态之分，
顾名思义：静态测量是指设备未运行且无人的状态。
动态测量是指生成设备在运行人员到位的状态。
A级洁净区：每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气中要求，每立方米中≥5.0μm的悬浮粒子不得超过20个。
B级洁净区：静态的空气悬浮粒子每立方米中≥5.0μm的不得超过29个
C级洁净区：每立方米中≥5.0μm的悬浮粒子不得超过2900个
D级洁净区：(静态)每立方米中≥5.0μm的悬浮粒子不得超过29000个
对于设计者来说，可以参考以下换气次数来设计空气过滤系统的风量：
A级层流出风口风速达0.45m/s即可。
B级36~50次/h，
C级20次/h以上，
D级12次/h以上，
对于用户来说：及时的更换初效过滤器 和 HEPA过滤网是维持室内空气洁净的重要因素。D级的洁净室可能用初效过滤器和中效过滤器较多。
初效过滤器一般采用可清洗再利用的G4棉,使用寿命长，可以为后道中效过滤网阻挡大颗粒灰尘，适当延长中效过滤网寿命，间接节约了更换空气过滤器的成本。
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